Lekcje bezpieczeństwa z Centrum Klinicznego NIH

National Institutes of Health Clinical Centre (NIHCC) ma długą i obszerną listę osiągnięć. Wiele praktyk rozpoczętych w NIHCC na podstawie badań NIH stało się standardem opieki na całym świecie i pod wieloma względami jest to szpital jak żaden inny. Podobnie jak w innych szpitalach, jest on podatny na konkurencyjne priorytety, które mogą prowadzić do uchybień, które zagrażają bezpieczeństwu pacjenta. Ostatnie wydarzenia w ośrodku stanowią ważną lekcję dla pracowników służby zdrowia i liderów na całym świecie.
W maju 2015 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) przeprowadził kontrolę Sekcji Rozwoju Farmaceutycznego (PDS) NIHCC i Jednostki domieszki dożylnej NIHCC. Obie jednostki przeprowadzają sterylne i niesterylne przetwarzanie leków w ramach centrum aptek w centrali, a inspekcja została uruchomiona przez skargę pracownika PDS dotyczącą procedur obejmujących sterylne iniekcje. FDA wykryła braki w wyposażeniu, wyposażeniu, standardowych procedurach operacyjnych i szkoleniu personelu. Obecne Dobre Praktyki Wytwarzania, standardy regulacyjne dla produktów farmaceutycznych, nie były rutynowo przestrzegane, ani też PDS nie posiadał programu zapewniającego, że jego personel był dobrze zorientowany w procesach, co oznaczało, że usługi nie spełniały norm regulacyjnych.1 Nie Pacjenci zostali w wyniku tego skrzywdzeni, ale istniało realne ryzyko, że mogą być. Sterylne operacje przetwarzania zostały zawieszone, podczas gdy NIH zatrudnił zewnętrznych konsultantów do przeprowadzenia kompleksowej inspekcji jednostek i utworzył wewnętrzną grupę zadaniową do przeglądu problemów1.
Grupa zadaniowa uznała, że ​​główne przyczyny wymienionych problemów wykraczają poza dział farmacji i dotyczyły kwestii kultury, zgodności i nadzoru 1, która obejmowała NIHCC i programy badawcze. W grudniu 2015 r. Dyrektor NIH Francis Collins wyznaczył interdyscyplinarną grupę roboczą – znaną jako Czerwony Zespół – w celu zbadania operacji NIHCC i przedstawienia zaleceń w celu usprawnienia organizacji, finansowania i zarządzania wewnętrznymi badaniami klinicznymi, które poprawiłyby bezpieczeństwo i jakość pacjenta opieka w zakresie badań klinicznych i działań związanych z badaniami naukowymi. 1
W NIHCC istniały pewne procesy mające na celu nadzór nad jakością i bezpieczeństwem, w tym akredytacja przez Radę Akredytacyjną ds. Absolwentów Edukacji Medycznej, Stowarzyszenie ds. Akredytacji Programów Ochrony Nauki Humanitarnej, Kolegium Amerykańskich Patologów oraz Komisję Wspólną. Przed wydarzeniami w 2015 r. Centrum uzyskało ostatnią akredytację Komisji Wspólnej w 2012 r. Jednakże, jako obiekt federalny, NIHCC nie podlega wszystkim regulacjom obowiązującym inne ośrodki badawcze, co może powodować zamieszanie wśród pracowników w związku z tym, które przepisy obowiązują .1 Centrum nie jest zobowiązane do zgłaszania wskaźników wydajności do programu Hospital Centers Centers for Medicare i Medicaid, ale od co najmniej pierwszego kwartału 2014 r. Gromadzi dane na temat niektórych wskaźników – na przykład związanych z National Database of Nursing Quality Indicators (takie jak wskaźniki upadków, odleżyny i infekcje krwi związane z cewnikami centralnymi) oraz wyniki badań ankietowych pacjentów ze szpitalnej oceny konsumenckiej dostawców i systemów opieki zdrowotnej.2
Niemniej jednak, Czerwony Zespół przytoczył wiele problemów, które przyczyniły się do zagrożenia bezpieczeństwa, w tym fragmentaryczne i zdecentralizowane uprawnienia nad operacjami klinicznymi, brak nadzoru, nieodpowiednie systemy raportowania, których nie wszyscy pracownicy mogliby wykorzystać i dla których nie było jasnych działań następczych, brak wiedzy regulacyjnej oraz ewolucja kultury i praktyki, w której bezpieczeństwo pacjentów stopniowo i nieumyślnie stawało się podporządkowane wymogom badań 1.
Głównym zaleceniem Red Team było wzmocnienie kultury i praktyki w zakresie bezpieczeństwa i jakości. Zasugerował, że NIH opracowuje nowe misje i deklaracje wartości odzwierciedlające powiązania między nauką i bezpieczeństwem oraz że ustanawia systemy monitorowania i egzekwowania standardów bezpieczeństwa i jakości. Wdrożenie takich systemów wymaga wzmocnienia systemów zgłaszania, tak aby błędy, problemy, problemy i sytuacje bliskie zostały zwrócone na właściwy poziom zarządzania; Wymaga to również przeszkolenia personelu w zakresie wykrywania i zgłaszania problemów.
Inne zalecenia koncentrowały się na wzmocnieniu przywództwa w zakresie jakości opieki klinicznej, nadzoru i zgodności poprzez scentralizowanie autorytetu w zakresie wewnętrznych badań klinicznych, wyjaśnienie obowiązków kierownictwa NIHCC i ustanowienie rady, która działa jak zarząd każdego innego szpitala – nadzorowanie zarządzania, finansów , jakość i bezpieczeństwo.1 Zasadniczym zaleceniem było ustanowienie scentralizowanego urzędu ds. zgodności w celu zapewnienia zgodności z przepisami, szkolenia i nadzoru nad wszystkimi działaniami NIHCC.
Choć Collins starał się nie krytykować dyrektora NIHCC i jego zespołu, szukał nowego przywództwa. Ta decyzja została sformułowana w prasie popularnej i przez niektóre osoby zaangażowane jako niesprawiedliwe wstrząsy. Starsza klinika Szefowie departamentów przedstawili swoje zastrzeżenia do raportu Red Team w memorandum do Collinsa, w tym przekonanie, że już wdrożono solidne procesy poprawy jakości i zapewnienia jakości. Jednak nawet gdy bronili swoich praktyk, przyznali, że kierownictwu NIHCC brakowało autorytetu, struktury i finansowania, aby odpowiednio uważać pracowników za odpowiedzialnych, priorytetowo traktować konkurencyjne projekty lub nadzorować utrzymanie zakładu fizycznego3. Konieczność ponownego skoncentrowania się na poprawie kultury bezpieczeństwa a przywództwo nie jest unikalne dla NIHCC. Aby przyspieszyć poprawę bezpieczeństwa pacjentów, eksperci konsekwentnie zalecają, aby liderzy organizacji opieki zdrowotnej pracowali nad ustanowieniem i utrzymaniem kultury bezpieczeństwa – takiej, która sprzyja uczciwości, ułatwia naukę i równoważy indywidualną i organizacyjną odpowiedzialność. 4 W całym naszym systemie opieki zdrowotnej , pozostają znaczne luki w kluczowych atrybutach kultury bezpieczeństwa; zgodnie z badaniem przeprowadzonym na przykład przez Agencję ds. Badań i Jakości w służbie zdrowia, tylko 45% pracowników szpitali uważa, że ​​ich instytucje reagują na błędy w sposób bezkonfliktowy. Oczywiście zadaniem przywódców jest ustanowienie solidnych procesów umożliwiających ich kulturę organizacyjną. zostać przekształconym w kulturę bezpieczeństwa. Procesy te obejmują, na przykład, utrzymywanie odpowiedzialnych liderów odpowiedzialnych za priorytetowe traktowanie bezpieczeństwa pacjentów (często za pomocą zachęt), zapewnienie, że liderzy są dobrze zorientowani w podstawowych zasadach i praktykach bezpieczeństwa, rozwijanie zaufania poprzez spójność komunikatów i działań oraz rozwijanie podejścia systemowego rozwiązywanie problemów związanych z bezpieczeństwem, podczas gdy ludzie ponoszą odpowiedzialność za zachowanie destrukcyjne lub umyślne lekceważenie protokołów. Udzielenie radzie nadzorczej nadzoru i odpowiedzialności za świadczoną opiekę jest kluczowym pierwszym krokiem do zapewnienia rozliczalności starszych liderów.
[przypisy: przegladarka nfz, lek do inhalacji bez recepty, nfzkielce ]