Porównanie aterektomii kierunkowej z angioplastyką balonową w przypadku uszkodzeń lewej tętnicy wieńcowej zstępującej ad

Ponadto, pacjenci z chorobami, które mogą uniemożliwić dalszą angiografię (taką jak niewydolność nerek), ci uczestniczący w równoległym badaniu oraz ci, którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody, nie byli włączani. W każdym miejscu przechowywano rejestr wszystkich kwalifikujących się, niepoddanych terapii pacjentów. Ponadto prowadzono rejestr dokumentujący angiograficzne i kliniczne powody wykluczenia pacjentów poddanych poszerzeniu zwężeń lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej. Wszystkie procedury aterektomii w uczestniczących stronach zostały zarejestrowane podczas badania. Randomizacja, stratyfikowana według centrum z projektem bloku, została przeprowadzona za pomocą zaklejonych kopert w laboratorium cewnikowania po uzyskaniu początkowego zestawu angiogramów. Rzeczywiste przypisania leczenia porównano z wygenerowaną komputerowo sekwencją randomizacji.
Protokół angiograficzny
Ze względu na rozpoznawalne różnice w cewnikach prowadzących stosowanych do aterektomii i angioplastyce, angiogramy wykonane przed i bezpośrednio po zabiegach zostały uzyskane z 7-francuskimi lub 8-francuskimi cewnikami diagnostycznymi, aby zapewnić, że wybór ramek do ilościowej analizy wieńcowej zostanie oślepiony. Otrzymano co najmniej dwa ortogonalne widoki docelowej zmiany, w tym widok wykazujący najsurowsze zwężenie. Skośność i kątowanie każdego obrazu rejestrowano w celu późniejszego powielenia w angiogramach po zabiegu i po nim. Dystalny 15 cm cewnika diagnostycznego sterylizowano i zatrzymywano do pomiaru. W przypadku rozszerzenia wielu stenoz, zmiany, które były przedmiotem badań, zostały najpierw poszerzone. Pierwsze trzy angiogramy badawcze z każdego miejsca zostały przejrzane przez angiograficzne laboratorium rdzenia w celu monitorowania przestrzegania protokołu.
Aterektomia i angioplastyka
Wszyscy pacjenci otrzymywali aspirynę, bloker kanału wapniowego i azotany rozpoczynające się co najmniej 12 godzin przed zabiegiem i kontynuowane przez 24 godziny po zabiegu. Podczaszkowa nitrogliceryna (100 do 200 .g) została wstrzyknięta tuż przed angiografią, zarówno przed, jak i po zabiegu oraz podczas obserwacji. Heparynę podawano po włożeniu pochwy i powtarzano ją w razie potrzeby w dawkach wystarczających do utrzymania aktywowanego czasu krzepnięcia dłuższego niż 300 sekund.
W przypadku pacjentów poddanych aterektomii koszulkę wprowadzającą zmieniono tak, aby mogła pomieścić 10-francuski lub 11-francuski cewnik prowadzący. Rozszerzono dylatację balonową w celu ułatwienia aterektomii, ale w razie potrzeby ograniczono ją do balonu o wielkości . 2,0 mm, napompowanego do ciśnienia nie wyższego niż 6 atmosfer. Cewnik SCA-I (Urządzenia do Interwencji Naczyniowej, Redwood City, Kalifornia) był używany podczas próby. Używanie rozmiaru 5-francuskiego, choć nie zabronione, było zdecydowanie odradzane. Podczas pierwszego wkładania urządzenia zalecano co najmniej pięć przebiegów noża na skórze; operatorzy byli zachęcani do wykonania dodatkowych przejść noża i kolejnych wkładek, w razie potrzeby, w celu uzyskania ostatecznej średnicy uszkodzenia jak najbliżej normalnej wielkości naczynia, jak to możliwe. Jeśli wybrano angioplastykę balonową, można zastosować dowolny zatwierdzony system dylatacji balonowej
[podobne: nfzkielce, sildenafil bez recepty, pou u laryngologa ]