Statystyka w medycynie – raportowanie analiz podgrup w badaniach klinicznych ad 6

Jeśli zastosowano formalne korekty dla liczności, opisz je; jeśli nie dokonano formalnej korekty, należy wskazać skalę problemu w sposób nieformalny, jak to zrobił Jackson et al.9 W sekcji Wyniki:
Jeśli to możliwe, analizy bazowe heterogeniczności efektów leczenia na testach interakcji i przedstaw je wraz z oszacowaniami efektów (w tym przedziałami ufności) na każdym poziomie każdej analizowanej kowariancji linii bazowej. Działka leśna 21, 22 to skuteczna metoda prezentacji tej informacji.
W sekcji Dyskusja:
Unikaj nadinterpretacji różnic między podgrupami. Zachowaj należytą ostrożność w ocenie ich wiarygodności, uwzględnij ograniczenia i zapewnij dodatkowe lub sprzeczne dane z innych badań, jeśli takie istnieją.

Redaktorzy i konsultanci statystyczni czasopisma uważają te wytyczne za ważne w raportowaniu analiz podgrup. Read more „Statystyka w medycynie – raportowanie analiz podgrup w badaniach klinicznych ad 6”

Genomewide Badanie stwardnienia rozsianego

Hafler i in. Międzynarodowego Konsorcjum Genetyki Stwardnienia Rozsianego (wydanie 30 sierpnia) zapewnia wsparcie dla wcześniejszego wstępnego związku między stwardnieniem rozsianym a allelami genu . receptora interleukiny-2 (IL2RA) i genu . receptora interleukiny-7 (IL7RA). Chociaż dowody na ograniczoną rolę IL7RA w stwardnieniu rozsianym są przekonujące, jak zauważył Peltonen w załączonym artykule wstępnym, 2 dane nie są ostateczne. Read more „Genomewide Badanie stwardnienia rozsianego”

UpToDate w nefrologii i nadciśnieniu

Aktualizowanie nowych informacji i zmiana praktyk to ciągłe wyzwanie w każdej subspecjalności. Na szczęście UpToDate znacznie upraszcza to zadanie w dziedzinie nefrologii. Uptodate to aplikacja HyperCard, która obejmuje wszystkie główne obszary tej dziedziny, w tym nefrologię kliniczną, metabolizm minerałów, interakcje i dawkowanie leków, nadciśnienie, dializę i przeszczepienie nerki. Program jest czymś więcej niż skomputeryzowanym podręcznikiem; jest obszernie indeksowany krzyżowo, umożliwia wyszukiwanie według słowa kluczowego oraz tematu i ma inne przydatne funkcje. Na przykład program zawiera przydatną funkcję kalkulatora, która monituje użytkownika o odpowiednie dane w celu określenia takich wskaźników jak klirens kreatyniny, gradient potasu pośredniego i średnie stężenie mocznika w czasie dla dializy otrzewnowej. Read more „UpToDate w nefrologii i nadciśnieniu”

Wskazania do histerektomii

Przegląd wskazań do histerektomii Carlson i wsp. (Wydanie 25 marca) dostarcza cennych informacji, które powinny zmniejszyć niepotrzebne histerektomie. Jednak niekiedy niekorzystne następstwa histerektomii nie zostały wystarczająco podkreślone. Obecna opinia medyczna, że zmiany hormonalne nie występują po prostej histerektomii jest najprawdopodobniej niepoprawna. Badanie przeprowadzone na 6622 kobietach w wieku od 39 do 60 lat wykazało, że we wszystkich grupach wiekowych kobiety, które przeszły histerektomię – z zachowaniem jednego lub obu jajników – zgłaszają ostrzejsze typowe objawy klimakteryczne (uderzenia gorąca lub potliwość i suchość pochwy) niż kobiety, które nie przeszły histerektomii2. Read more „Wskazania do histerektomii”

Więcej o rekompensowaniu dawców jaja

Seibel i Kiessling (wydanie z 11 marca) przywołali równą płeć i ogólnokrajową praktykę płacenia dawców spermy, aby uzasadnić ich propozycję wypłaty dawcom oocytów. Ryzyko i korzyści związane z płaceniem dawców nie są wymienione. Chociaż nie wykazano, że dawstwo oocytów przenosi chorobę zakaźną, wirus zapalenia wątroby i ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) są przenoszone w drodze współżycia płciowego, sztucznej inseminacji oraz przeszczepu narządów i tkanek. Transfuzja od płatnych dawców krwi wiąże się z większym ryzykiem przeniesienia choroby zakaźnej z dawcy na biorcę niż transfuzja od dawców, którzy nie otrzymują zwrotu lub zachęt pieniężnych.
Tego zwiększonego ryzyka nie równoważy zademonstrowana potrzeba płacenia darczyńcom jaj w celu zapewnienia ich dostępności. Read more „Więcej o rekompensowaniu dawców jaja”

Choroby sercowo-naczyniowe i choroby u kobiet ad 11

Jakie mechanizmy zastępowania hormonalnego u kobiet po menopauzie, zarówno z estrogenami, jak iz kombinacjami estrogenowo-progesteronowymi, mogą wpływać na ryzyko choroby niedokrwiennej serca, a także raka piersi i raka macicy. Czy terapia estrogenowa opóźnia lub odwraca rozwój innych objawów miażdżycy, w tym udaru i choroby naczyń obwodowych, tak jak ma to miejsce w przypadku choroby niedokrwiennej serca. Czy skojarzone leczenie z estrogenem i progestagenem jest tak samo skuteczne jak estrogen w zapobieganiu chorobie wieńcowej. Należy zbadać stosunek statusu estrogenu do innych czynników ryzyka. Czy terapia zastępcza hormonami ma dodatkową korzyść, poza niefarmakologiczną strategią zmniejszania ryzyka, taką jak dieta, kontrola wagi i ćwiczenia. Read more „Choroby sercowo-naczyniowe i choroby u kobiet ad 11”

Choroby sercowo-naczyniowe i choroby u kobiet

Każdego roku około 2,5 miliona amerykańskich kobiet jest hospitalizowanych z powodu chorób sercowo-naczyniowych, które również zgłaszają życie 500 000 kobiet rocznie; połowa tych zgonów wynika z choroby niedokrwiennej serca1. Pomimo ogromu tego problemu i jego niekorzystnego wpływu na zdrowie publiczne w kraju, nie mamy wystarczających informacji na temat strategii profilaktycznych, testów diagnostycznych, reakcji na leczenie medyczne i chirurgiczne oraz innych aspektów chorób sercowo-naczyniowych u kobiet. Ten brak informacji pogłębia mniejszy udział kobiet w badaniach naukowych; różnica ta wynika częściowo z wykluczenia kobiet w wieku rozrodczym, a częściowo z wykluczenia starszych kobiet z powodu częstych chorób współistniejących2-4. Charakterystyka pacjentów i lekarzy, które ograniczają udział kobiet w badaniach klinicznych i specyficznych dla płci czynników psychospołecznych lub ekonomicznych, pozostaje w dużej mierze niezbadana. Coraz więcej jest dowodów, że kobiety poddawane są intensywnym lub inwazyjnym ocenom i leczeniu chorób serca znacznie rzadziej niż kobiety z objawami o podobnej lub mniejszej ostrości; odnosi się to szczególnie do oceny bólu w klatce piersiowej5-7. Read more „Choroby sercowo-naczyniowe i choroby u kobiet”

Włączenie kobiet do badań klinicznych – Podgrupy polityczne dla populacji ad

Jak wskazała Rada ds. Etycznych i Sądowych Amerykańskiego Stowarzyszenia Lekarzy, same czynniki prowadzące do wykluczenia lub niedostatecznej reprezentacji kobiet świadczą o znaczeniu ich uwzględnienia5. Pytania, które wymagają badania, obejmują: czy płód jest dotknięty przez interwencję, czy istnieją różnice w odpowiedzi kobiet na różnych etapach cyklu miesiączkowego, czy kobiety reagują inaczej na leczenie przed i po menopauzie, czy doustne środki antykoncepcyjne lub Terapia zastępcza estrogenem wpływa na odpowiedź na inne terapie oraz na to, czy kobiety i mężczyźni reagują inaczej na interwencję. Biologiczne różnice między mężczyznami i kobietami mogą odzwierciedlać różnice genetyczne, fizjologiczne, styl życia, kulturowe i społeczne – chociaż mechanizmy wyjaśniające te różnice są w dużym stopniu nieznane6-8. Ponadto częściej zgłaszane są różnice między płciami w odpowiedziach na leki i inne interwencje9-12. Read more „Włączenie kobiet do badań klinicznych – Podgrupy polityczne dla populacji ad”

Kobiety w badaniach klinicznych nad nowymi lekami – polityka w zakresie zmiany polityki żywnościowej i farmaceutycznej czesc 4

Dokument ten jest podobny w podejściu do opublikowanego w 1989 r., Aby zapewnić włączenie pacjentów starszych do badań i ocen39. Wytyczne zalecają włączenie do badań nowych leków uzasadnionej liczby kobiet. Rozsądne liczby nie są dokładnie określone; raczej agencja spodziewa się wystarczającej reprezentacji obu płci, aby można było wykryć znaczące różnice. Wytyczne podkreślają wagę oceny możliwych różnic farmakokinetycznych pomiędzy kobietami i mężczyznami, zarówno w formalnych badaniach, jak i przy użyciu badań przesiewowych farmakokinetyki. Badanie farmakokinetyczne jest podejściem do oceny pełnego zakresu czynników, takich jak cechy demograficzne, choroba podstawowa i jednoczesne leczenie, które może zmienić farmakokinetykę leku40. Read more „Kobiety w badaniach klinicznych nad nowymi lekami – polityka w zakresie zmiany polityki żywnościowej i farmaceutycznej czesc 4”

Porównanie aterektomii kierunkowej z angioplastyką balonową w przypadku uszkodzeń lewej tętnicy wieńcowej zstępującej ad 6

Nie było różnicy między grupami stosującymi heparynę, zmianami w obrębie okołozabiegowego stężenia hemoglobiny lub stężeniem kreatyniny w surowicy lub długością hospitalizacji po zabiegu (1,4 dnia w każdej grupie). Restenoza angiograficzna
Angiografia została wykonana mediana 5,9 miesiąca po zabiegu u 257 z 265 pacjentów (97 procent), którzy nie otrzymali stentu lub którzy nie przeszli operacji pomostowania tętnic wieńcowych podczas hospitalizacji indeksu (133 z 136 w grupie aterektomii i 124 z 129 w grupie angioplastyki). Kontrolne angiogramy uzyskano w ciągu czterech miesięcy od zabiegu interwencyjnego u 38 pacjentów, z których 32 miało restenozę zgodnie z ilościową analizą angiograficzną. Pozostałe sześć (trzy w grupie aterektomii i trzy w grupie angioplastyki) zostały uznane za restenozę na podstawie oceny wizualnej, ale później okazało się, że mają one zwężenie mniejsze niż 50 procent w ocenie ilościowej.
Stopień restenozy wynosił 46 procent w grupie aterektomii (95 procent przedziału ufności, 37 do 54 procent) i 43 procent w grupie z angioplastyką (95 procent przedziału ufności, 34 do 52 procent) (P = 0,71). Read more „Porównanie aterektomii kierunkowej z angioplastyką balonową w przypadku uszkodzeń lewej tętnicy wieńcowej zstępującej ad 6”